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快问(wen)｜康乐卫士拟发行H股 九价HPV疫苗(miao)估计2026年上市,临床,顺(shun)应(ying)症,项目(mu)
中新经纬12月27日电 (林琬斯)26日晚，北交所上市企业北京康乐卫士生物技能股分无(wu)限公司(下称(cheng)康乐卫士)公告称(cheng)，公司拟发行境外(wai)上市外(wai)资股(H股)股票(piao)并请求(qiu)正(zheng)在香港联交所主板挂牌上市。
公告显示，康乐卫士本次发行上市所得的募集(ji)资金正(zheng)在扣除发行费(fei)用后，拟用于(包括但没有限于)：产品(pin)的临床实验(yan)及答(da)应(ying)、多个临床前项目(mu)标连续临床前研发、昆明产业化(hua)基地的临盆前筹备及临盆工艺提升等。
康乐卫士是一家处(chu)置创新疫苗(miao)的研发与产业化(hua)的生物医药企业。截至2023年上半年，康乐卫士算计具有10个重组人用疫苗(miao)正(zheng)在研项目(mu)，包括三价HPV疫苗(miao)、九价HPV疫苗(miao)(女性顺(shun)应(ying)症)和九价HPV疫苗(miao)(男性顺(shun)应(ying)症)等。
三价HPV疫苗(miao)、九价HPV疫苗(miao)后续的获批与上市，是否正(zheng)在本次拟公开辟行股票(piao)的募投项目(mu)范围内？
27日下昼，中新经纬以投资者的身份(fen)致电康乐卫士董秘办，对方(fang)透露表现，本次拟发行上市，有一部份(fen)的募集(ji)资金确切将用于三价、九价HPV疫苗(miao)后续的获批与上市，具体需要参考招股书。
据没有完全统计，现正(zheng)在九价HPV疫苗(miao)研发进展较快的外(wai)乡企业共有5家。谁能领(ling)先(xian)研发出首(shou)个国产九价HPV疫苗(miao)，没有停是市场(chang)的关注焦点。
截至2023年上半年，康乐卫士正(zheng)在研的三价HPV疫苗(miao)、九价HPV疫苗(miao)(女性顺(shun)应(ying)症)和九价HPV疫苗(miao)(男性顺(shun)应(ying)症)均(jun)已(yi)进入III期临床实验(yan)，十五价HPV疫苗(miao)已(yi)取得国家药监局(ju)的临床实验(yan)答(da)应(ying)通知书。
康乐卫士本年12月公布的投资者调研纪要越发详细地表露了HPV疫苗(miao)的研发进展：截至现正(zheng)在，三价HPV疫苗(miao)III期临床实验(yan)已(yi)进入病例(li)监测阶段并已(yi)完成30个月访视，部份(fen)临床实验(yan)现场(chang)正(zheng)正(zheng)在进行36月访视；九价HPV疫苗(miao)(女性顺(shun)应(ying)症)III期临床实验(yan)也已(yi)进入病例(li)监测阶段，并正(zheng)正(zheng)在进行30-36个月访视。如临床进展顺(shun)利，估计将正(zheng)在2024年提交三价HPV疫苗(miao)的生物制品(pin)许可请求(qiu)，正(zheng)在2025年提交九价HPV疫苗(miao)的生物制品(pin)许可请求(qiu)。
开源证券本年3月表露的研报显示，康乐卫士焦点正(zheng)在研疫苗(miao)三价、九价HPV疫苗(miao)将离别(bie)于2026年与2028年摆布上市。
没有外(wai)，康乐卫士董秘办的工作人员对中新经纬透露表现，现正(zheng)在整体来看对照顺(shun)利，估计三价与九价HPV疫苗(miao)的上市时间将早(zao)于2026年与2028年。“如果一切顺(shun)利，公司九价HPV疫苗(miao)估计正(zheng)在2026年上市。”
(更多报导线索，请接洽本文作者林琬斯：linwansi@chinanews.com.cn
