生物医药行业“大考”，中介机构需承担更(geng)多义务,企业,上市(shi),政(zheng)策

Wind数据(ju)显示，按照申(shen)万行业划分，现在医药生物领域共有495家上市(shi)公司，占上市(shi)公司总数的近非常(chang)之一。

从上市(shi)数量来看(kan)，2021、2022年，A股上市(shi)医药生物企业分别为62、49家；现在已处于2023年的尾声，今年以来上市(shi)医药生物企业仅20家，IPO节奏显着放缓。从融资额来看(kan)，2023年上半年生物医药企业IPO融资84亿(yi)元，较去年上半年也缩水近六成。

《2022-2023年度医药健康投资竞争力研讨报告(gao)》指出(chu)，从融资数量和融资金额的趋势(shi)上看(kan)，2023年上半年，医药健康领域的投融资活(huo)跃水平与2022年下半年相比呈放缓趋势(shi)，市(shi)场环境全体仍(reng)处于相对(dui)冷静(jing)阶段。

政(zheng)策频落地 行业合规性请求提高

生物医药的投融资活(huo)跃度下降(jiang)，一方面受市(shi)场全体环境影响，一方面也与自身行业特性相关。

前几年，由于港交所增加(jia)第18A《生物科技公司》新规；再加(jia)上科创板上市(shi)标准第五条(tiao)特别提到“医药行业企业须(xu)取得至多一项一类新药二期(qi)临床试验批(pi)件，其他(ta)切(qie)合科创板定位的企业须(xu)具备显着的技术优势(shi)并满足相应条(tiao)件”，较前期(qi)征求意见稿的“一类新药”改(gai)成“一项焦(jiao)点产品”，标准更(geng)宽(kuan)、覆盖范围更(geng)广，极大激(ji)活(huo)了生物医药、医疗(liao)器械企业的IPO路径，一些处于临床二期(qi)、三期(qi)的立(li)异药和立(li)异医疗(liao)器械项目，在仍(reng)没(mei)有营收和利润的情况下仍(reng)旧走(zou)向了资源市(shi)场。

但今年，IPO退出(chu)环境正迎来变化。2023年8月(yue)，证监会(hui)接连发布“优化IPO、再融资监管安排”“进一步范例股份减持举动”等重磅政(zheng)策。

证监会(hui)发文中提到，对(dui)于存在破发、破净、经营业绩(ji)持续亏损、财务性投资比例偏偏高等情形(xing)的上市(shi)公司再融资，得当限制其融资隔断、融资规模。

此外，医药产业政(zheng)策也赓续加(jia)码。如，今年8月(yue)，根(gen)据(ju)国家药监局发布相关意见稿，将鼓励以临床价值(zhi)为导(dao)向的立(li)异，加(jia)速临床急需药品上市(shi)；9月(yue)，国家药品监督管理局药品审评(ping)中心发布征求意见稿，提出(chu)自第一家品种通过一致性评(ping)价后(hou)，三年后(hou)不再受理其他(ta)药品生产企业相反品种的一致性评(ping)价申(shen)请。

在政(zheng)策频频落地，行业合规性请求提高之下，很多业内人(ren)士(shi)以为，医药行业将会(hui)履历价值(zhi)回归(gui)，迎来“大考”。

中介机构需承担更(geng)多义务 “资源化是最先而不是结束”

去年年末，野风药业主动撤回IPO，深交所现场督导(dao)发现，其原子公司康吉尔与市(shi)场推广办事商(shang)的费用结算与公司披(pi)露存在出(chu)入(ru)，保荐人(ren)及两位保荐代表人(ren)因存在对(dui)刊行人(ren)市(shi)场推广费的结算依据(ju)核查不到位等成绩(ji)被证监会(hui)采用监管措施，后(hou)收到深交所监管函处罚。

而在政(zheng)策赓续加(jia)码、产业转型升级之下，医药生物行业也对(dui)中介办事机构提出(chu)了更(geng)高的请求。

在8月(yue)份的《上交所刊行上市(shi)审核动态(tai)》（2023年第四期(qi)）中，上交所透露表现，医疗(liao)企业销售费用占营业支出(chu)比例每(mei)每(mei)较高，销售推广活(huo)动的实在性、合规性颇受市(shi)场关注，销售推广费每(mei)每(mei)存在名目庞大、类别多样、可能用于隐性支出(chu)等成绩(ji)，一直是审核关注的重点。

北京市(shi)中伦（深圳）律(lu)师事件所权益合伙人(ren)郑(zheng)建江以为，注册制实施以来，一方面畅通了企业IPO刊行上市(shi)的渠道，同时也加(jia)大了对(dui)证券欺诈刊行、虚假报告(gao)等的监管处罚，对(dui)证券律(lu)师以及中介机构从业人(ren)员来说既是机遇也是挑战，更(geng)需要充(chong)足理解监管规则(ze)的变化，把握好(hao)项目实施过程(cheng)中的风险(xian)操纵，做好(hao)资源市(shi)场的“看(kan)门人(ren)”。

“三类中介机构要互相配(pei)合、互相造诣。”东(dong)方证券承销保荐有限公司董事、保荐代表人(ren)卞进提到，申(shen)报会(hui)计师要做好(hao)审计工作，包括(kuo)财务实在性、内控有效性、核算的准确性等等。刊行人(ren)律(lu)师把好(hao)合规关，包括(kuo)历史沿革、业务合规、同业竞争、联系关系交易等等。券商(shang)则(ze)要在讲好(hao)刊行人(ren)业务、产品、技术的同时，对(dui)申(shen)报会(hui)计师、刊行人(ren)律(lu)师的工作兜(dou)底，

2022年度资源市(shi)场良好(hao)行业保荐人(ren)-生物医药”获奖人(ren)——长江证券承销保荐有限公司保荐代表人(ren)李振东(dong)以为，保荐人(ren)需要对(dui)某类项目或行业有自己的深度认知，能选好(hao)一个行业并做精(jing)是保荐人(ren)的幸运。

“国内IPO的逻(luo)辑依然合规重于远期(qi)发展，是以对(dui)于一个成熟期(qi)乃至阑珊期(qi)企业来说，只要可以在极端测(ce)试中较好(hao)的切(qie)合IPO标准，那其本身是可以实现资源化的。”同时，李振东(dong)也提到，但也希望(wang)这些企业可以意想到，资源化仅仅是最先而不是结束，保荐人(ren)需要赓续给企业做此方面概念的灌输。