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中懋国际融资租赁人工服务电话
2024-04-21 15:39:29
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华厦眼科一连多年领跑 全国GCP机构(gou)药物临床试验量值排(pai)行榜公布,厦门(men)眼科中心,进展,项目

克日,新一年度(du)的《全国GCP机构(gou)药物临床试验量值排(pai)行榜》已全数发榜。最新效果显(xian)示,华厦眼科医院团体本部厦门(men)大(da)学附属厦门(men)眼科中心再次入选全国牵头榜,位(wei)列全国眼科专科医院第3位(wei),居全省眼科专科第一;再次入选其他专科榜,排(pai)名28位(wei),位(wei)列全国眼科专科医院第7位(wei);并首次入围全国总榜,位(wei)列全国眼科专科医院第7位(wei),居全省眼科专科第一。

据悉,2024年度(du)排(pai)行榜汇合2021-2023年共三(san)年的药物临床试验实行体量,同步(bu)考量个中研发的价(jia)值指标项与(yu)权重,能够看到全国各药物临床试验机构(gou)的最新动态进展环境和演化趋向,在一定程度(du)体现了(le)药物临床试验机构(gou)对生(sheng)物医药研发的支撑和助推力度(du),入列《全国GCP机构(gou)药物临床试验量值排(pai)行榜》也体现了(le)登榜医院的药物临床试验水(shui)平。

《全国GCP机构(gou)药物临床试验量值排(pai)行榜》是在中国药学会药物临床评价(jia)研究专委会引导下,由中国临床研究能力提拔与(yu)受试者珍爱顶峰论坛(CCHRPP)组委会组织业内(nei)专家事情组统计分析(xi)数据而形成(cheng),数据均来自CDE“药物临床试验挂号(hao)与(yu)信息公示平台”。榜单以(yi)八项客观指标,以(yi)近来三(san)年内(nei)的试验项目数量及其含金量,来体现全国2000余(yu)家药物临床试验机构(gou)的孝敬(jing)度(du)、运维范围及影响力。

多年深耕

科研项目数量与(yu)质(zhi)量并举

作为大(da)型眼科医疗连锁团体,华厦眼科一直保持“医教研”周全均衡进展。为响应国家创新药物与(yu)医疗东西政(zheng)策、紧跟国家GCP改革(ge)与(yu)临床试验飞速进展的步(bu)调,探访临床试验运行管理的最适模式和促进临床试验质(zhi)量操纵体系的迷信化与(yu)范例化构(gou)建,依(yi)托团体成(cheng)熟的“医教研”体系,厦门(men)眼科中心于2017年经过国家药物临床试验机构(gou)(眼科专业)资历(li)认定,可(ke)承担新药Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验,是医疗东西、体外诊断试剂的重要(yao)研究机构(gou)。

从获批至今,厦门(men)眼科中心已承接临床试验项目45项,药物临床试验项目31项,包括(kuo)6项Ⅱ期临床研究,20项Ⅲ期临床研究,4项Ⅳ期临床研究,1项重点监测临床研究;另外还承接了(le)东西试验项目13项,诊断试剂试验项目1项。由厦门(men)眼科中心作为组长单位(wei)牵头的项目总计8项,个中低(di)浓度(du)阿托品试验1项、罕见病基因治疗药物1项、干眼治疗药物5项、蠕形螨治疗药物1项。

在华厦眼科强劲医疗资本的尽力支撑下,厦门(men)眼科中心真正做到多年深耕药物临床试验,赓续围绕学科运营、科研促进、药临拓展等方面,推进药物临床试验进展,做到科研项目数量与(yu)质(zhi)量并举。

多向建设

人才、管理体系良性进展

松散的临床试验及研究事情,对临床试验事情人员真实、迷信、范例地开(kai)展药物临床试验具有重要(yao)意义(yi)。异样的,临床试验事情人员的能力,也影响着临床试验范例化水(shui)平,人员能力提拔有益于推动医药创新进展,更好满意"大(da)众更高用药和健(jian)康需(xu)求。

为赓续增强临床试验建设,搭建交流同享的科研平台,形成(cheng)体系化管理架构(gou)及专业化研究团队,华厦眼科每一年召开(kai)“药物暨医疗东西临床试验质(zhi)量管理范例及伦理检察培训班”,就药物临床试验相关政(zheng)策解读(du)、机构(gou)质(zhi)量体系搭建、机构(gou)立(li)案(an)、数据核查、临床试验方案(an)设计、伦理原则(ze)、汗青及政(zheng)策法例解读(du)等专题安排(pai)了(le)系统化、专业化的培训课程体系。

同时每一年组织人员到场国家卫生(sheng)部或CFDA和各地市药学会举办的GCP培训班,并赓续完善各项管理轨制和标准操作规程(SOP),订定出一套精密的质(zhi)量管理操纵轨制,逐(zhu)步(bu)建立(li)了(le)药物临床试验研究的迷信管理体系,充分保障药物临床试验运行的迷信性和范例性。现在为止(zhi),华厦眼科医院团体本部厦门(men)眼科中心共有114人得(de)到国家药品监视管理局发表的GCP专业资历(li)证书;300余(yu)人到场各地药学会组织的GCP培训;拥有省重点实验室、省院士(shi)专家事情站、博士(shi)后科研事情站等资本贮备,为药物临床试验开(kai)展与(yu)范例化管理、人才梯(ti)队建设提供了(le)保障。

在机构(gou)担任人李晓峰院长的带领下,厦门(men)眼科中心专注科研创新,响应创新进展,一连多年入列《全国GCP机构(gou)药物临床试验量值排(pai)行榜》。这既是对华厦眼科实力的肯定,也是对华厦眼科多年来一直扎实做好各种(zhong)各期临床试验事情的鼓动。未来,华厦眼科将继承以(yi)厦门(men)眼科中心药物临床试验机构(gou)为中心,一如既往地高质(zhi)量完成(cheng)临床试验项目,主动为我国的医药产业创新和健(jian)康进展孝敬(jing)气力。

(图片由华厦眼科提供 受权中国网财经使(shi)用)

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